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“組合拳”治藥品短缺 保供穩價進行時

2019年08月25日 02:15
作家:高瑜靜
來源: 中邦經營報

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【“組合拳”治藥品短缺 保供穩價進行時】為解決藥品短缺、價格不合理上漲的問題,邦家衛生健康委員會、邦家醫療保障局等多部門聯合施策開“藥方”,完善短缺藥品供應保障體系。(中邦經營報)

  “咱們常常講‘醫者仁心’,賣藥也要講良心。因為藥品直接關系人民群眾的生命健康,是特殊商品,不能說漲價就漲價。”李克強總理近日在邦務院常務會上說道。

  常用藥出現短缺、短缺藥陷“藥荒”,往往讓醫生、患者為藥所困。因短缺繼而引發藥價不合理上漲,更加重了患者的用藥負擔。

  邦家醫療保障局監測數據顯示,2015年以來,70%的常用藥價格降低或持平,抗癌藥等高價藥品價格平均降幅達到18%;30%左右常用藥的價格有所上漲,個別種類漲幅較大。

  《中邦經營報》記者了解到,藥品本錢上升、營銷商壟斷、市場調節滯后等因素,均成為藥品漲價的推手。尤其市場容量小、缺少替代的短缺藥,“以缺逼漲”態勢時有發生。

  8月22日,邦家衛生健康委員會(以下簡稱“邦家衛健委”)副主任曾益新在接受記者采訪時外示,“目前發現,資本滲透短缺藥品市場明顯,營銷商壟斷現象增加,并且有從原料藥向制劑等領域蔓延的趨勢,成為藥品短缺或者價格不合理上漲的重要推手。”

  為解決藥品短缺、價格不合理上漲的問題,邦家衛生健康委員會、邦家醫療保障局等多部門聯合施策開“藥方”,完善短缺藥品供應保障體系。

  資本滲透短缺藥市場

  據業內人士介紹,盡管導致藥品短缺的成因復雜,但一般主要有四方面因素。一是生產性因素。比如,魚精蛋白的原料藥取自鮭魚,此類藥品供應有很強的季節性;有些藥品臨床用量小且不穩定,集團不愿生產;有些藥品原料或制劑生產集團只有1~2家,一朝有問題就會出現暫時性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價藥和婦兒專科、急(搶)救藥,目前對于這些藥品生產的扶持配套政策還不是很完善,集團生產積極性不高。三是機制性因素。公立醫院改革還在推進過程中,一些醫療機構采購使用低價藥品的動力不足。四是投機壟斷性因素。個別藥商控制原料,蓄意抬高市場價格,造成市場供應緊張。

  其中,投機壟斷因素造成的“人為”短缺,近年時有爆出。例如,原料藥馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原本每公斤價格為兩三百元。但從2017年下半年開始,市場逐漸出現斷貨跡象,2018年8月之前,市場上每公斤撲爾敏的價格已被爆炒至上萬元。

  后經邦家市場監督管理總局調查發現,湖南爾康制藥股份有限集團(以下簡稱“爾康制藥”, 300267.SZ)在中邦撲爾敏原料藥市場具有市場支配地位,其經營過程中涉嫌實施濫用市場支配地位行為。具體地,爾康制藥曾在2018 年 7 月時以 2940 元/公斤向下游經營者銷售撲爾敏原料藥,價格增長明顯超過正常幅度。

  更早些時候,浙江新賽科藥業有限集團、天津漢德威藥業有限集團濫用市場支配地位,以不公平高價銷售異煙肼原料藥。

  上述集團因壟斷原料藥均被行政處罰。邦家市場監督管理總局對兩家撲爾敏原料藥集團作出行政處罰,罰沒共計1243.14萬元。邦家發展改革委對兩家銷售異煙肼原料藥中的“價格壟斷”,罰款44.39萬元。

  在曾益新看來,目前反壟斷的罰款還難以起到有效懲戒和威懾作用,部分不法分子有恃無恐,調查取證也比較困難,現在的懲罰措施力度也不是很大,所以起不到足夠的威懾作用,這些都是造成短期性或者局部性藥品短缺的原因。

  生產各類制劑的原料藥物,處于制藥產業鏈上游,是保障下游制劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎。由此,保障原料藥的有序穩定供應,成為藥品保供穩價的首要舉措。

  據悉,今年4月以來,邦家有關部門積極查處原料藥壟斷違法違規行為,對4種原料藥立案調查。

  市場調節保供應

  除卻原料藥供應外,藥品在生產、流通、采購、使用環節均存在供應不穩定因素。

  今年1月,邦家衛健委發布《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》稱,由于輝瑞旗下的阿糖胞苷注射用無菌粉末(賽德薩)生產廠家于2018年12月停工檢修,因此阿糖胞苷注射用無菌粉末自2019年1月起在環球范圍內出現供貨不足。

  阿糖胞苷是一款歷史悠久的抗癌藥物,其最早應用始于1969 年。目前,邦內有4家藥企獲得阿糖胞苷原料藥的生產批件,有11家藥企獲得阿糖胞苷注射劑的生產批件。

  不過,受邦外停產影響,邦內多地出現阿糖胞苷短缺。例如,貴州省衛生健康委員會公布的《貴州省短缺藥品清單(第二批)》中,阿糖胞苷粉針劑在列。為了緩解阿糖胞苷的短缺問題,全邦各省對于該種類都采取了直接掛網的采購方式。

  陜西省藥械集中采購網發布的《關于調整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網價格的公示》顯示,為確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應,邦藥一心制藥有限集團生產的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網價格調整為15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)。可供對比的是,2018年年底,邦藥一心的注射用鹽酸阿糖胞苷(0.3g)在陜西的價格為14.5元。此次調整為32元,漲價幅度達到120%,漲價超過一倍。

  邦家醫療保障局副局長陳金甫指出,“原先的藥品市場,集團多而散,存在惡性競爭現象;流通環節也多,利益錯綜復雜、層層加價,存在著不少進入壁壘。這些反映到價格上,就有一些怪象,比如低價藥集團生產供應積極性不高、大家買不到;而高價藥賣得卻很好。近年來邦家推動體制機制改革,取消公立醫院藥品加成,實行零差率銷售,通過財政補助和調整醫療服務價格‘騰籠換鳥’,解決醫院合理收入等問題,對上游藥品的生產起到了正向作用。”

  事實上,此前有多款救命藥、罕見病用藥,因用量少、利潤低等原因,導致集團生產積極性不高,從而出現供應短缺。

  李克強總理在8月16日主持召開常務會議時明確,對短缺藥清單中的種類允許集團自主合理定價、直接掛網招標采購。

  中歐邦際工商學院醫療管理與政策研究中心主任蔡江南分析以為,“藥品價格會影響供應。一些廉價藥,價格比較低,隨著生產集團的人工本錢投入增加、產品質量水平提高、環保投入增加,這些合理本錢的增支下藥價沒有實時提升,藥企就不會有生產積極性,相關藥品就會短缺甚至從市場上消失。如果允許集團自主合理定價,讓藥品定價符合市場規律,這有助于促進短缺藥生產藥企的生產積極性。在允許集團自主合理定價的同時,也需要配套相應的本錢監管舉措,避免大幅漲價行為。”

  監測預警防短缺

  實際上,監測預警藥品短缺信息更成為保障藥品正常供應的預防舉措。

  “藥品短缺監測預警的實時性和靈敏度還有待增強,咱們要實時發現藥品的短缺,靈敏度、實時性都要提高。咱們已經建立了覆蓋公立醫療機構的短缺藥品信息直報系統,但是原料制劑的生產、采購、使用等環節的信息還沒有實行聯通共享,藥品的停產報告制度,咱們還未能實時收集到信息。比如藥廠因為某些原因停產了,一定會造成下游的藥品短缺,藥廠停產信息咱們應該收集到,這樣的話對咱們實時監測預警,及早發現有可能出現短缺的情況非常有助助,這些問題咱們都要進一步健全。”曾益新說道。

  就短缺藥品監測預警機制,各地紛紛落地布局。

  8月時,江西省衛生健康委、醫療保障局決定在醫療機構短缺藥品監測網絡基礎上,將藥品生產、配送集團納入監測預警體系,建立集團短缺藥品監測預警報告制度。目前,已選取4家配送集團作為短缺藥品監測預警哨點。

  據江西省衛生健康委相關負責人介紹,在短缺藥品監測預警體系中,藥品生產集團重點報告由于原料壟斷和短缺、生產線改造搬遷、制劑價格等,以及其他原因導致藥品減產、停產的種類。藥品配送集團則重點報告不能供應、供應量不足、供應不足時,以及難以滿足醫療機構臨床需求的種類。

  據悉,邦家衛健委下一步將會同有關部門開展如下工作:一是研究制定關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的政策措施。二是完善藥品短缺監測預警和應對機制,實施藥品停產報告制度,推動醫療機構設置急(搶)救藥等庫存警戒線,建立健全短缺藥品常態儲備機制。

(文章來源:中邦經營報)

(責任編輯:DF120)

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